Cosmetovigilanza

Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di offrire ai suoi clienti un servizio di:

  • Raccolta delle informazioni necessarie alla valutazione delle reazioni avverse
  • Valutazione del nesso di causalità
  • Gestione della pratica di comunicazione dell’effetto indesiderabile grave alle Autorità
  • Aggiornamento del Product Information File (PIF)
  • Aggiornamento normativo in caso di nuovi limiti o divieti nell’uso di ingredienti cosmetici
  • Training al personale aziendale coinvolto
  • Allestimento del sistema di qualità, predisposizione di Standard Operating Procedures (SOPs) interne ed audit
  • Reperibilità continua