Farmacovigilanza Medicinali Uso Veterinario

In questo settore Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di offrire i seguenti servizi:

  • Assunzione del ruolo di QPPV (Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance)
  • Gestione rapporti con l’azienda, il Ministero della salute, l’ l’European Medicine Agency (EMA) e tutti gli organismi nazionali e internazionali coinvolti
  • Gestione delle Adverse Drug Reactions (ADRs), richieste di follow-up di ADRs, preparazione di CIOMS, valutazioni mediche
  • Ricerca periodica di casi nella letteratura scientifica nazionale e internazionale
  • Predisposizione di Periodic Safety Update Reports (PSURs)
  • Training al personale aziendale coinvolto
  • Allestimento del sistema di qualità, predisposizione di Standard Operating Procedures (SOPs) interne ed audit
  • Reperibilità continua