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Devicevigilanza

Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di offrire ai propri clienti i seguenti servizi:

  • Assunzione del ruolo di Responsabile della vigilanza in Italia e a livello europeo; punto di contatto con le Autorità competenti dei vari Paesi europei ed extra-europei  
  • Supporto per gli adempimenti previsti  dalla normativa europea in caso di incidenti avvenuti in territorio UE ed extra-UE (Gestione delle notifiche di incidenti/mancati incidenti) 
  • Supporto al fabbricante/mandatario nella fase di follow-up di incidenti e mancati incidenti 
  • Corsi di aggiornamento per personale aziendale 
  • Allestimento del sistema di qualità, predisposizione di Standard Operating Procedures (SOPs) interne e audit
  • Reperibilità continua